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国内通过CAP及A2LA的实验室都有哪些?认证的区别是什么?

时间:2024-07-05 作者: 点击:951次


针对CAP及A2LA查询了下官网公布的最新数据,以下数据均截止至2025年10月20日。

一、国内通过实验室数量

1、CAP:

CAP国内通过的最新数据是121家(详见后续详细名单)(查询路径https://www.cap.org/laboratory-improvement/accreditation/accredited-laboratory-and-biorepository-directory/)。

2、A2LA

A2LA国内通过的最新数据是20家(详见后续详细名单)(查询路径https://customer.a2la.org/index.cfm?event=directory.index

二、CAP与A2LA的区别及侧重点:

1、CAP:美国病理学家学会

CAP为美国病理学家学会之简称(College of American Pathologists,CAP ),是一家非营利性公益组织。成立于1947年,CAP认证是美国病理学家协会组织的临床实验质量认证计划,在全球被公认为是行业的“金标准”。CAP是针对医学实验室开展的一种国际项目认证,也是对实验室技术管理水平的全面认可,通过该认可意味着诊断质量与水准进入国际最高水平行列,并获得国际间各相关机构认同。

CAP是美国本土认证,成立较早,知名度高,目前已成为较有影响力的认证认可。目前国内通过CAP认证的实验室类型比较多,例如CRO、生物医药、医院检验科、病理科、三方医学实验室等。通过CAP以后会在质量、实验室管理上显著提升。最重要的也会帮助实验室开拓相关业务市场。

2、A2LA:国际实验室认可合作组织

A2LA是国际实验室认可合作组织(International Laboratory Accreditation Cooperation)简称ILAC的成员之一,是国际公认的权威实验室认可机构,其认可范围广泛受到全球监管机构、行业组织和企业的高度信赖。它和中国合格评定国家认可委员会CNAS、中国实验室国家认可委员会CNAL一样,其认可的检测或校准机构颁发的证书都是在国际上MRA多边互认的机构内,是互相承认的。

A2LA是国际认可组织,是多边互认机构。目前国内通过的实验室主要集中在三方医学实验室、CRO、生物医药方面。目前国内更多的实验室基于国内CNAS要求多,但市场招投标迫切需求,从而积极快速寻求通过该认证。主要优点对于二代测序项目较为友好。

一、CAP实验室名单:

二、A2LA实验室名单:

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